Histórico da indústria
A indústria farmacêutica é um sector estratégico vital para o bem-estar nacional, a subsistência das pessoas, o desenvolvimento económico e a segurança nacional, e serve como uma base crítica para alcançar uma "China Saudável". Com o rápido desenvolvimento da indústria farmacêutica global, o tamanho do mercado de equipamentos farmacêuticos continua a se expandir. De acordo com dados da Grand View Research, o mercado global de equipamentos farmacêuticos ultrapassou os 50 mil milhões de dólares em 2024 e deverá ultrapassar os 80 mil milhões de dólares até 2030, representando uma taxa composta de crescimento anual de aproximadamente 6-8%.
Como componente central do processo de produção farmacêutica, a segurança e a pureza dos sistemas de água farmacêutica impactam diretamente a qualidade dos medicamentos e a saúde do paciente. Com a elevação dos padrões de qualidade da água na indústria farmacêutica, juntamente com a implementação de sistemas de certificação GMP e do “Padrão de Design para Plantas Limpas na Indústria Farmacêutica”, a demanda por altos padrões de higiene e estabilidade nos equipamentos de produção farmacêutica tornou-se cada vez mais rigorosa.
Solução de aplicação
Os sistemas de água utilizados na indústria farmacêutica consistem principalmente em sistemas de Água Purificada e sistemas de Água para Injeção. Esses sistemas empregam processos de tratamento em vários{1}}estágios para garantir que a qualidade da água atenda a padrões higiênicos rigorosos e atenda aos requisitos de vários processos farmacêuticos. Ao longo dos diferentes estágios de uso da água-incluindo o sistema de geração de água purificada, o sistema de armazenamento e distribuição e o sistema de preparação de solução-exigências de desempenho mais altas são impostas em medições como pressão e nível de líquido nesses sistemas de água.
1. Sistema de geração de água purificada:
Transmissores de pressão higiênicossão usados para medir a pressão-em tempo real nas tubulações do sistema de água purificada, garantindo a estabilidade operacional e a pureza da água. Estes transmissores passam por um tratamento desengordurante, permitindo que entrem em contato direto com a água purificada sem risco de contaminá-la com óleos ou lubrificantes. Ao monitorar com precisão as flutuações de pressão, podemos detectar rapidamente anomalias de pressão e evitar problemas como vazamentos na tubulação ou vibrações nas válvulas. Isso garante qualidade e pureza consistentes da água, ao mesmo tempo que atende aos rigorosos requisitos de GMP.
2. Sistema de armazenamento e distribuição de água purificada:
Nos sistemas de armazenamento, distribuição e circulação de água farmacêutica, os transmissores de pressão higiênicos garantem uma pressão estável do sistema por meio de monitoramento e controle-em tempo real. Isso ajuda a prevenir o crescimento microbiano ou fenômenos de cavitação, ao mesmo tempo que atende aos rigorosos padrões de GMP e FDA. Além disso, estes transmissores de pressão podem refletir indiretamente a integridade da vedação do sistema. Trabalhando em conjunto com a bomba de circulação, ajudam a manter uma velocidade de fluxo constante, evitando a formação de zonas de água estagnada. Isto salvaguarda a segurança da qualidade da água e garante a continuidade da produção.
3. Sistema de preparação de soluções:
No sistema de preparo da solução, após a vedação do tanque, ele é preenchido com nitrogênio para manter um ambiente inerte, evitando que a solução entre em contato com o oxigênio e a umidade do ar, evitando assim a contaminação. Transmissores de pressão higiênicos monitoram a pressão dentro do tanque em{1}}tempo real, garantindo que a pressão permaneça estável dentro de uma faixa predefinida. Isto evita a preparação irregular da solução causada por pressões muito altas ou muito baixas, garantindo a continuidade e consistência de todo o processo de preparação. Esse monitoramento de pressão não apenas ajuda a garantir a qualidade da solução preparada, mas também satisfaz os requisitos dos processos CIP (limpeza-no-local) e SIP (esterilização-no-local), garantindo que toda a operação esteja em conformidade com os rigorosos requisitos das GMP.
No sistema de preparação de soluções, o filtro esterilizador é um equipamento fundamental para garantir a esterilidade da solução farmacêutica.Transmissores de pressão higiênicossão usados para monitorar a pressão diferencial no filtro de esterilização em{0}}tempo real, garantindo assim a estabilidade e a eficácia do processo de filtração.
Principais vantagens
- O único transmissor de pressão higiênico inteligente na China que obteve certificação dupla do American 3-A Hygienic Standard e do European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG).
- Apresenta um invólucro de aço inoxidável 316L totalmente soldado e um design de vedação de diafragma metálico, garantindo que a rugosidade da superfície molhada seja tão baixa quanto Ra menor ou igual a 0,4 μm. Ele atende aos requisitos de uma estrutura de diafragma totalmente nivelada e com zero{3}}pernas mortas-, prevenindo efetivamente resíduos microbianos.
- Utiliza fluidos de enchimento e materiais de vedação certificados-pela FDA, garantindo a segurança e a confiabilidade dos produtos nas indústrias alimentícia e farmacêutica.
- Oferece processo opcional de desengorduramento, atendendo ao “Código para Construção e Aceitação de Salas Limpas GB 50591-2010”.
- Fornece conexões higiênicas de instalação-rápida, garantindo uma vedação asséptica e facilitando a limpeza e a manutenção.
Casos de aplicação
Integração de equipamentos de sala limpa para água farmacêutica
Medição de pressão em um sistema de preparação de soluções
Produto recomendado
Transmissor de pressão higiênica SMP858-TSFTransmissor de pressão diferencial SMP858-NSF
O Transmissor de Pressão Inteligente Higiênico LEEG foi projetado especificamente para ambientes assépticos. É amplamente utilizado em indústrias como Ciências Biológicas e Alimentos e Bebidas para garantir altos níveis de limpeza e qualidade do produto durante o processo de produção, salvaguardando a segurança vital na indústria higiênica.
